モジュール.品質管理システム

顧客の要件を満たす
& 法規制遵守の証明

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プロセス障害モード影響解析

継続的な改善を可能にする

PFMEAとFMEAのリスク軽減と管理計画を用いて、部品やプロセスの不具合を開発し、文書化する。
不適合管理

品質基準を満たしていない逸脱を特定する

監査可能な部品の捕捉、追跡、管理、および不適合の処理と処分。

CAPA (CORRECTIVE & PREVENTIVE ACTION)

不良品・廃棄物の原因をなくす

特定されたリスクの根本原因を体系的に調査します。リーンシックスシグマ、カイゼン、継続的改善プログラムをサポートし、発生と再発を防ぐための計画を開発し、実施する。
デジタル認証と標準準拠

顧客の品質要求を満たすための重要な情報を提供する

ISO、AS9100、NASA、SAE、DNV、EN13485のワークフローに対応したデジタル適合証明書とデータブックを設定して生成し、顧客の要求と規制の遵守を証明します。
文書管理・管理

すべての製造・品質文書のキャプチャ、一元化、管理、安全性の確保

データを収集し、生産ライフサイクル全体にわたって部品や注文ごとの製造および品質文書を管理します。品質文書、適合証明書、データブックを自動的に生成します。
社員研修

従業員の資格を証明する

教育、研修、スキル、経験に基づいて、製品やサービスの品質に影響を与える業務を行う従業員の能力を確保するための研修プログラムを作成し、構成する。
設定可能なQCワークフロー

独自のワークフローと固定ワークフローの設定

生産の再現性を確保するために、連続生産用の独自または固定のワークフローを簡単に作成することができます。
顧客満足度管理

忠実な顧客基盤を開発する

設定可能な顧客満足度調査により、顧客基盤の維持に向けた是正措置を追跡します。
QMSデータ分析とレポート作成

ドライブの意思決定

構成可能な分析ダッシュボード内で品質データとKPIを可視化します。
"現在、ポイントオブケアで製造された患者固有のモデル、ガイド、デバイスを、注文から画像処理、セグメンテーション、CADデザイン、印刷、そして最終的に外科医の手に渡るまで追跡できるエンドツーエンドのソリューションはありません。Link3Dは、ポイントオブケアの積層造形エコシステムにおけるこのギャップを埋める機会を提供します」。

Dr. Jonathan Morris, MD
Mayo ClinicのNeuroradiologist

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